华西证券股份有限公司崔文亮,孙子豪近期对信立泰进行接头并发布了接头文书《沙库巴曲阿利沙坦钙片陈诉上市获受理》，本文书对信立泰给出买入评级，面前股价为32.7元。

信立泰(002294)

事件：

1、 公司 2023 年 7 月 7 日公告： 深圳信立泰药业股份有限公司提交的沙库巴曲阿利沙坦钙片(模式代码： S086)陈诉上市请求赢得国度药品监督处分局受理。

2、 公司 2023 年 6 月 26 日公告： 深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)收到好意思国 FDA 的书面恢复，公司自主研发的改进小分子药物 SAL0119 片(模式代码： SAL0119)临床锻真金不怕火请求赢得受理。

沙库巴曲阿利沙坦钙片陈诉上市获受理

S086 是一种血 管垂危素 II 受 体 -脑啡 肽酶双重 抵制剂( ARNi)，观点适合症为高血压和慢性心衰；现在慢性心衰正处于 III 期临床接头阶段。 S086 由公司自主改进研发，是大师第二个干预临床的 ARNi 类小分子化学药物，其药物互相作用风险小，安全性好，对心、肾等靶器官均有保护作用。该产物若能获批上市，将进一步丰富公司在心血管范围的改进产物管线，知足未被知足的临床需求，进步公司在慢病范围的空洞竞争力。

改进小分子药物 SAL0119 片临床 IND 获好意思国 FDA 受理

SAL0119 系公司自主改进研发的口服小分子免疫抵制剂，现在拟蛊卦临床适合症包括强直性脊柱炎、类风湿要道炎等。公司已于 2023 年 1 月赢得国度药品监督处分局批准，正在国内开展I 期临床锻真金不怕火。强直性脊柱炎( AS)、类风湿要道炎( RA)和银屑病要道炎( PsA)均属于自己免疫疾病，现在该疾病的发病原因尚不齐备明确，且无法解救。现在，国内的 RA、 AS 和 PsA 药物疗养主要为非甾体抗炎药、糖皮质激素和改善病情抗风湿药( DMARDs)，但均存在用药的局限性，而靶向疗养的生物制剂和JAK 抵制剂也有诸多不足，如大分子生物制剂存在疗养衰减，保存条目冷酷，价钱相对慷慨，皮下给药患者稳妥性差等问题； JAK 类抵制剂存在增多腹黑、癌症、血栓和圆寂的风险等问题。 SAL0119 具有独到的不同于 JAK 类的作用机制和广谱的细胞因子抵制作用，临床前接头数据体现出邃密的有用性和安全性。若能研发收效并获批上市，将为患者提供新的用药遴荐，知足未被知足的临床需求。本次请求是公司向 FDA 递交的新药临床请求，笔据相干 FDA 限定，自提交日起若 30 日内未收到 FDA 暂停临床锻真金不怕火的奉告，或 30 日内收到 FDA 痛快开展临床的奉告，公司即不错按照提交的决议开展临床锻真金不怕火

咱们瞻望异日几年内，在降压、心衰、抗凝、肾病、骨科等范围，公司将有一批优秀产物快速上市，慢病范围产物管线快速丰富，助力公司盈利才略进步。

投资提议

接头到公司改进管线稳步鼓动，保管前期盈利预测，即咱们瞻望 2023-2025 年信立泰收入为 40.67/50.38/65.75 亿元，增速为 16.8%/23.9%/30.5%， 归母净利润鉴别为 7.37/9.72/12.53亿 元 ， 增 速 为 15.6%/32.0%/28.8% ， EPS 分 别 为0.66/0.87/1.12 元，对应 2023 年 7 月 7 日的 32.7 元/股收盘价， PE 鉴别为 49/37/29X。 保管“买入”评级。

风险教唆

新药研发不足预期，阛阓竞争加重，产物上市后贸易化弘扬不足预期，集采中标及降价影响。

皇冠hg86a

证券之星数据中心笔据近三年发布的研报数据打算，国盛证券胡偌碧接头员团队对该股接头较为久了，近三年预测准确度均值高达96.31%，其预测2023年度包摄净利润为盈利7.31亿，笔据现价换算的预测PE为49.87。

最新盈利预测明细如下：

10年来，中国大唐积极践行共建“一带一路”倡议，推动能源合作从“大写意”到“工笔画”徐徐展开，同时也取得国际业务发展新成效。